생성형ai #의료기기 #식약처 #인공지능의료기기 #ai의료기기 #디지털헬스 #사용적합성 #의료ai #가이드라인 #헬스케어1 생성형 인공지능 의료기기 허가 심사가이드라인 발표! 무엇이 달라지나? 식품의약품안전처(식약처)가 1월 24일, 세계 최초로 ‘생성형 인공지능 의료기기 허가·심사 가이드라인’을 제정 및 발간하였습니다. 이는 의료기기 제품화 지원을 목표로 하며, 허가 신청 및 제출자료에 대한 구체적인 지침을 제공하는 것이 특징입니다. 이번 가이드라인을 통해 생성형 인공지능(AI) 기술이 의료 산업에서 더욱 안전하고 효율적으로 활용될 것으로 기대됩니다.생성형 인공지능 의료기기 가이드라인의 주요 내용이번 가이드라인은 생성형 AI를 활용한 의료기기의 허가 및 심사 기준을 명확히 하고 있습니다. 특히, 다음과 같은 주요 내용을 포함하고 있습니다.1. 생성형 인공지능 의료기기의 사례 제시의료영상 판독진단 보조치료 계획 수립 등의료기기에 생성형 AI를 적용할 수 있는 다양한 사례를 제시하여 기업들이 허.. 2025. 1. 31. 이전 1 다음
